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科研平台
院士工作站

2016年,中药配方颗粒行业内首家院士工作站——陈可冀院士工作站正式落户天江药业。这标志着中药配方颗粒行业的先驱者天江药业将携手院士,继续领跑中药配方颗粒行业科研和临床应用,共同开启中药配方颗粒转化医学研究新蓝图,推动中医药创新更好服务健康中国战略。

一个重点科研方向

中药配方颗粒的转化医学研究

两大科研团队合作

陈可冀院士及其团队
天江药业科研团队

三大临床研究支撑

陈可冀国医大师传承工作室(国家中医药管理局)
陈可冀名医传承工作室(国家中医药管理局)
陈可冀名医传承工作室(北京市中医管理局)

江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心

江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心致力于中药配方颗粒行业中亟需解决的共性关键技术、应用难题的研究开发,建设成为我国中药配方颗粒的研发基地,成为现代中药制药高新技术及装备在中药配方颗粒生产中应用的转化中心,成为国家中药配方颗粒质量标准研究中心,成为国家药品监督管理部门指定的中药配方颗粒质量检测中心。

1、原料研究

通过对不同基源、不同产地的药材质量进行比较研究,根据市场供应情况,最终稳定中药配方颗粒原料药材的基源及产地;与GAP基地挂钩,进行深入系统的研究,控制药材生产的各个?#26041;冢?#21046;定实施中药材生产全过程的标准操作规程,达?#20581;?#20248;?#30465;?#23433;全、稳定、可控及无污染”的目标。

2、工艺研究

针对中药配方颗粒生产中的共性关键技术-提取、分离、干燥及制剂成型等技术,积极引进和消化吸收先进生产技术,开展优化工艺技术?#38382;?#29983;产工艺工程化等方面的研究,使上述先进技术能应用于中药配方颗粒的大生产,提高其工艺技术装备水平及制剂技术水平。

3、质量标准研究

开展配方颗粒质量标准研究,对其专属性鉴别方法、有效成分含量测定、安全性及有效性研究、剂量换算等方面,进行规范化的系?#25215;?#30340;深入研究。积极应用先进质量控制?#22270;?#27979;技术,如色谱联用技术、指纹?#35745;?#25110;特征?#35745;?#25216;术、高效?#21512;?#33394;谱仪、电感耦合等离子发射光谱仪、气相色谱仪等,制订出既符合中药特点又能得到国际认可的现代中药质量控制标准。

4、新产品开发

开展药食同源的产品开发,改变现有品种结构单一的局面;结合海外市场的销售,开展部分中药配方颗粒复方产品的研究,作为单味中药配方颗粒产品的?#38057;洌?#20026;未来国内市场销售奠定基础。

CNAS实验室

为了能让我们的?#22763;?#26356;加可靠,天江药业建有中药配方颗粒CNAS实验室。实验?#19994;?#20154;?#22791;?#20301;、设施环?#22330;?#35774;备、文件体系严格按照CNAS?#29616;?#35201;求配备和建设,实验室由化学处理、理化检测、仪器分析、微生物限度检测、标本留样、资料?#19994;?#32452;成,建立完善的文件体系,包括质量手册、程序文件、作业指?#38469;欏?#36136;量记?#21152;?#25216;术记录?#21462;?#23454;验室主要设备包括新型动态提取罐、低温浓缩罐、喷雾干燥机、干式制粒机等成套小型工艺研究设备,主要检测仪器包括HPLC-MS(Marine-5410)、制备型HPLC(Waters-600E)、分析型HPLC(Waters-2690、Waters-515、Agilent1100、Shimazdu LC-10A等)、气相色谱仪(Agilent1100)、双道原子荧光分光光度计(AFS-230E)、MDS-6微波快速制样系统(上海新仪微波化学科技有限公司)、蒸发光散射检测器(ELSD-500)、全自动薄层色谱扫描系统(CAMMGⅢ)、电感耦合原子吸收光谱仪等,强力支持天江中药配方颗粒相关研究开展。CNAS认可实验?#19994;?#24314;设,对提高实验?#19994;?#36136;量管理水平、使实验?#19994;?#26816;测能力得到承认、消除国际贸?#23383;?#30340;技术壁垒?#26579;?#26377;重要意义,更进步的完善中药配方颗粒质量控制体系。

中药优?#35745;分?#32321;育研究中心

中药优?#35745;分?#32321;育研究中心是天江药业和中国药科大学遗传育种教研室联合建立的校企联合体,专门从事中药材优?#35745;分?#22521;育和示范推广,是药科大科技成果的再开发应用。本中心采用克隆化快速繁殖技术,建立实验室,进行优?#35745;分值目?#36895;繁殖和应用研究,同时建立配套的苗床和各种药材基地。

我国中药材生产长期以来?#39318;?#30001;发展的状态, 中药材的良种选育工作基本上处于空白,各品种只种不选, 自繁自用, 退化混杂十分严重。因此中药材生产不仅产?#24247;? 而且药材质?#24247;?#19981;到有效的保证,影响了最终疗效。

中国药科大学遗传育种教研?#39029;?#26399;以来应用当代生物技术,根据药用?#21442;?#21450;其有效活性成分的特点,进行药用?#21442;?#20248;?#35745;分?#32946;种技术研究。经过20多年的努力,培育出了丹参、黄芩、白术、菊花、金银花等20多个优?#35745;分鄭?#22312;生产试验中均表现出了高产、优质的特征,已通过省科技成果鉴定。

中药优?#35745;分?#32321;育研究中心的建立将使天江药业的产品质量控制范围从原药?#38590;由?#21040;药材基地、药材GAP种植、种?#20248;?#32946;、品种选优、克隆化繁殖等方面,真正?#36873;?#29983;产的第一?#23548;?#25644;到田头?#34180;?#36825;些工作将填补我国药用?#21442;?#29983;物育种技术?#30446;?#30333;,实现 “药种好、药材好、药才好”的理念,从源?#26041;?#20915;我国中药材产?#24247;汀?#36136;量下降等问题,对提高中医药的疗效起重要作用。随着今后示范推广和应用面积的扩大,将产生更高的经济效益和更大的社会效益,最终造福于人类。

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